期刊简介
《骨科》杂志是湖北省卫生和计划生育委员会主管，华中科技大学同济医学院附属同济医院和中华医学会武汉分会主办的骨科专业学术期刊，创刊于2010年4月，其前身是医学泰斗裘法祖教授1964年创办的《华中医学杂志》。《骨科》杂志是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，《中国学术期刊综合评价数据库》统计源刊，并被万方数据库、《中国生物医学期刊引文数据库-CMCI》、《中文科技期刊数据库》、中国生物学文献数据库、《中国核心期刊（遴选）数据库》、《中国生物学文摘》、《中国学术期刊（光盘版）》、“中文生物医学期刊文献数据库-CMCC”、“中国期刊网”、《万方数据-数字化期刊群》等收录。《骨科》杂志作为年轻且迸发蓬勃朝气的骨科专业学术期刊，贯彻国家的卫生工作方针政策，严格坚守端正学术的态度。本刊重点报道中国骨科领域先进的基础科研成果和骨科临床疾病诊疗新进展，以及对骨科基础和临床领域国际最新成果的动态综述，坚持刊物的科学性、实用性、信息性。同时邀请国内外骨科专业学者定期撰写专家笔谈和述评等，并开设有实验研究、临床论著、病例报道、经验交流、综述、学术争鸣、会议纪要等栏目。本刊主要读者对象是国内从事骨科专业及其相关研究领域的临床医师、基础研究者和广大医学院校师生。《骨科》杂志以季刊形式面向国内外公开发行，每季首月20日出版。每期10元，全年40元，欢迎广大读者积极到当地邮局订阅，如错过邮局订阅时间，可随时向本刊编辑部邮订。国内总发行：湖北省邮政公司。邮发代号38-26。全国各地邮局均可订阅。国内统一刊号：CN 42-1799/R，国际标准出版物号：ISSN 1674-8573。欢迎广大读者踊跃投稿。地址：湖北省武汉市解放大道1095号同济医院《骨科》杂志编辑部 邮政编码：430030事务邮箱：orthoj@tjh.tjmu.edu.cn 投稿邮箱：orthopaedics2009@163.com电话（传真）：027-83662649
膀胱癌新疗法近80%肿瘤消失
时间：2025-06-13 09:59:36
在肿瘤治疗领域，一项突破性进展正引发广泛关注：一种创新疗法在3期临床试验中展现出惊人的疗效——近80%的患者在接受治疗后3个月内实现肿瘤完全消失。这一数据源自ENVISION试验，针对复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌患者群体，其完全缓解率高达79.6%。这一成果不仅为特定癌症类型患者带来希望，也标志着精准医疗时代的又一里程碑。
疗法核心：UGN-102的机制与FDA审批进展
该疗法的核心是一种名为UGN-102的创新药物，由UroGen Pharma公司开发。其作用机制不同于传统化疗或放疗，而是通过局部给药方式直接靶向膀胱内肿瘤细胞，诱导特异性凋亡。根据3期临床试验结果，UGN-102不仅实现快速缓解，还表现出持久疗效——这意味着肿瘤消失后不易复发。基于这些数据，开发商已向美国FDA递交新药申请，目前正处于审评阶段。值得注意的是，FDA此前已批准43种细胞和基因疗法，但尚未涵盖外泌体治疗领域，这使得UGN-102的审批动态更具行业风向标意义。
精准适应症：为何选择这类膀胱癌？
该疗法针对的复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌，属于相对惰性但易反复发作的肿瘤类型。传统治疗需通过多次手术切除，但UGN-102提供了一种无创替代方案。用通俗比喻解释，就像用精准的“化学溶解剂”替代手术刀，既能清除病灶，又避免了对正常组织的“误伤”。临床试验中纳入的患者群体均经历过至少一次复发，这意味着该疗法解决了临床实践中最棘手的难题之一——降低复发率。
疗效数据的深层解读
79.6%的完全缓解率在肿瘤治疗领域堪称惊艳。作为参照，传统化疗对同类患者的缓解率通常不足50%，且伴随显著副作用。UGN-102的疗效数据之所以引发轰动，还在于其“双高”特性：高应答率与高持久性。部分患者甚至在单次治疗后即达到长期缓解，这相当于为免疫系统争取到重建防线的“黄金窗口期”。此外，该疗法不良事件发生率较低，主要局限在尿路刺激症状等可控范围内，大幅提升了患者生活质量。
行业影响：肿瘤治疗范式的转变
这一进展延续了近年来肿瘤治疗从“粗放型”向“精准型”转变的趋势。与FDA已批准的11种癌症免疫疗法（如PD-1抑制剂）相比，UGN-102代表了一种更垂直的治疗思路——针对特定亚型肿瘤设计专属武器。业内专家认为，这种“分而治之”的策略将成为未来十年研发主流，尤其适用于那些传统疗法效果不佳的“难治型”癌症。
患者获益的多维视角
除医学价值外，该疗法还显著降低社会经济负担。以典型治疗周期计算，传统方案需患者平均每年接受4-6次手术，而UGN-102可能将疗程压缩至3个月内完成。这种“时间成本”的节约，对需长期带瘤生存的患者而言，相当于重新获得了工作能力和家庭生活参与度。更重要的是，近80%的肿瘤完全消失率，在心理层面打破了“癌症等于终身管理”的固有认知。
随着FDA审评进程的推进，这种创新疗法有望在2025年内惠及更多患者。其成功也提示着肿瘤治疗的新方向：当化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗和手术切除这五大传统手段遇到瓶颈时，基于特定肿瘤生物学特性的“定制化方案”将成为破局关键。医疗界正密切关注后续真实世界数据，以验证这种“三个月清零肿瘤”的奇迹能否从临床试验走向日常实践。