期刊简介
《骨科》杂志是湖北省卫生和计划生育委员会主管，华中科技大学同济医学院附属同济医院和中华医学会武汉分会主办的骨科专业学术期刊，创刊于2010年4月，其前身是医学泰斗裘法祖教授1964年创办的《华中医学杂志》。《骨科》杂志是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，《中国学术期刊综合评价数据库》统计源刊，并被万方数据库、《中国生物医学期刊引文数据库-CMCI》、《中文科技期刊数据库》、中国生物学文献数据库、《中国核心期刊（遴选）数据库》、《中国生物学文摘》、《中国学术期刊（光盘版）》、“中文生物医学期刊文献数据库-CMCC”、“中国期刊网”、《万方数据-数字化期刊群》等收录。《骨科》杂志作为年轻且迸发蓬勃朝气的骨科专业学术期刊，贯彻国家的卫生工作方针政策，严格坚守端正学术的态度。本刊重点报道中国骨科领域先进的基础科研成果和骨科临床疾病诊疗新进展，以及对骨科基础和临床领域国际最新成果的动态综述，坚持刊物的科学性、实用性、信息性。同时邀请国内外骨科专业学者定期撰写专家笔谈和述评等，并开设有实验研究、临床论著、病例报道、经验交流、综述、学术争鸣、会议纪要等栏目。本刊主要读者对象是国内从事骨科专业及其相关研究领域的临床医师、基础研究者和广大医学院校师生。《骨科》杂志以季刊形式面向国内外公开发行，每季首月20日出版。每期10元，全年40元，欢迎广大读者积极到当地邮局订阅，如错过邮局订阅时间，可随时向本刊编辑部邮订。国内总发行：湖北省邮政公司。邮发代号38-26。全国各地邮局均可订阅。国内统一刊号：CN 42-1799/R，国际标准出版物号：ISSN 1674-8573。欢迎广大读者踊跃投稿。地址：湖北省武汉市解放大道1095号同济医院《骨科》杂志编辑部 邮政编码：430030事务邮箱：orthoj@tjh.tjmu.edu.cn 投稿邮箱：orthopaedics2009@163.com电话（传真）：027-83662649
2024 EHA中国之声：结构优化的新型抗CD20单抗-瑞帕妥单抗治疗B-NHL的回顾性研究
时间：2024-06-07 15:14:38
在目前广泛使用的WHO分类中，恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类1。我国淋巴瘤每年发病约10万人，其中7%为HL，其他的淋巴瘤都被归类为NHL。
NHL分为T细胞和B细胞淋巴瘤两类，其中95%为B细胞淋巴瘤2。中国常见的B细胞淋巴瘤为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。目前多数B细胞NHL常用的一线治疗方案为以利妥昔单抗（R）或奥妥珠单抗（O）为代表的抗CD20免疫疗法联合苯达莫司汀（B）或环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（CHOP）的化学疗法。
瑞帕妥单抗是神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗，中国一项多中心III期临床试验显示，瑞帕妥单抗-CHOP方案一线治疗CD20阳性DLBCL的疗效和安全性不劣于R-CHOP方案3。与同靶点产品利妥昔单抗具有结构差异化，瑞帕妥单抗有更好的安全性趋势，尤其在非血液学毒性中的呼吸系统以及血液学毒性中的骨髓抑制方面部分不良事件发生率瑞帕妥单抗-CHOP组较利妥昔单抗-CHOP组更具优势4。
重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心李军博士后提交的瑞帕妥单抗治疗B-NHL的一项回顾性研究入选了第29届欧洲血液学会（EHA）年会，大会将于2024年6月13日-16日在西班牙的马德里举行，本期我们分享该研究初期数据5。
研究方法
该研究纳入了2022.8至2023.12期间确诊为CD20 + B-NHL的患者，至少接受过两个周期的瑞帕妥单抗治疗，并至少进行过一次治疗后疗效评估。研究者收集了患者治疗前的基线数据、瑞帕妥单抗治疗数据、疗效评估和随访数据等。疗效评估每2个周期进行一次。主要终点为总缓解率（ORR），次要终点为完全缓解（CR）率、部分缓解（PR）率、缓解持续时间（DOR）、6个月无进展生存（PFS）率、不良事件（AEs）发生率等。
研究结果
共纳入分析了 47 例患者，中位年龄为60岁，其中 66%为男性，患者的基线特征见表1。其中亚型分布如下：DLBCL 19例（40.4%）、BL 7例（14.9%）、FL 3例（6.4%）、MCL 8例（17.0%）、MZL 9例（19.1%）、SLL 1例（2.1%），其中30例（63.8%）是新诊断患者，34例（72.3%）患者为疾病晚期（Ann Arbor III-IV期），39例（83.0%）患者的ECOG PS为0-1，3例患者（6.4%）曾接受过自体造血干细胞移植治疗。
瑞帕妥单抗治疗中位周期数为5（IQR：3-10），中位随访时间为6个月（IQR：2-15月），ORR为93.6%，随访数据显示，中位DOR 为8个月（IQR：5-10月），6个月PFS率为70.2%。
最常见的3/4级血液学AE是中性粒细胞减少（25.5%）和血小板减少（17%），发热性中性粒细胞减少和贫血各占6.4%。在非血液学AE中，最常见的3/4级事件是恶心/呕吐（8.5%）、疲劳（6.4%）和感染（6.4%）。3例（6.4%）轻度过敏反应，没有严重过敏反应的报告。
研究结论
初步结果表明瑞帕妥单抗在中国人群中治疗 B-NHL 具有良好的有效性和安全性。在临床上可以替代利妥昔单抗。然而，为了加强研究结论的有效性，在更大的队列中进一步探索是有必要的。